Page 166 - 农产品质量检验检测与质量控制

农产品质量检验检测与质量控制
Quality Inspection, Testing and Quality Control of Agricultural Products

4. 唯一性标识管理混乱
农产品检测过程涉及三类唯一性标识，仪器设备、样品、文件记录。在审核过程
中存在技术文件中检测标准、作业指导书、记录表格无受控的唯一性标识号。样品唯
一性标识中缺乏样品状态，流转单不齐全。对冰箱和冰柜等设备未建立唯一性编号，
对一般仪器设备未状态进行确认缺少状态标识。原始记录中无标准物质工作液唯一性

编号。
5. 方法验证不完整
检测机构前期练兵缺乏对标准的解读，化验员对方法验证的理论知识缺乏，导致

方法验证中回收率的验证只做了 1 倍、3 倍、5 倍方法定量限的加标回收，缺少 10 倍
的方法定量限验证。存在单点计算、内标计算的未进行标准曲线验证。精密度测定时
存在只选取一个点进行 6 次重复测试，未按照要求进行三水平的验证。
6. 试剂管理不严格

存在丙酮、甲苯等没有按照易制毒试剂要求进行管理。危险化学品、易制毒试剂
记录与常规试剂记录未严格分开。试剂摆放混乱，未按照元素分类存放。关键试剂无
采购后技术性验收记录。

7. 各类记录不完善
产品检验检测技术培训记录无考核方式、考核记录，大型精密仪器人员操作授权
考核无记录、无授权书。标准物质配置记录中缺少配制介质、保存有效期和配制人等
信息。仪器使用记录中未记录样品编号，部分记录存在不规范涂写，记录中无检测器
型号、色谱柱规格信息及固相萃取柱信息。

（四）农产品检测机构内部审核的方法
1. 农产品检测机构内部审核概述
（1）内部审核的重要性

内部审核具有特殊性，能够发现实验室质量管理体系中存在的问题。因此，开展
内部审核工作可发挥监督的作用，使实验室各项工作顺利开展。有效的内审不仅可以
了解检验检测机构管理体系各个环节的运行情况，还可为外部审核做好准备。
（2）内部审核的原则

内审应遵循系统性、客观性、独立性的原则，起到监督、检查的作用。审核组成
员的客观、公正至关重要，审核过程必须形成书面材料并进行存储。内审工作的独立
性是指此项工作独立于检测机构检测工作以外开展。系统性主要是从内审和工作方法
上来讲，从本质上来说，系统性原则是面向整个内审工作而言的，也就是要保证审核前、

审核中和审核完毕后的收尾工作都能够按照合理的顺序进行，整体上保持规范性和系
统性。

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